什么属于三无产品的定性

艾德生物:获得医疗器械注册证艾德生物公告,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》。具体产品包括HER-2抗体试剂(免疫组织化学)和雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法),注册分类均为III类,有效期均为2025年1月10日至2030年1月9日。上述产品用于体外定性检测人乳腺癌是什么。

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万孚生物(300482.SZ)美国子公司呼吸道联检产品获美国FDA EUA授权美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得FDA的应急使用授权(EUA),预期用途为:针对呼吸道传染病症表现5天内的前鼻腔样本,定性检测和区分甲乙型流感病毒或新型冠状病毒。该产品属于Point of Care(POC是什么。

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达安基因:取得季节性流感病毒 H3 亚型核酸检测试剂盒医疗器械注册证为季节性流感病毒H3 亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号国械注准20253400060,有效期自批准之日起至2030 年1 月9 日。该试剂盒适用于定性检测人口咽拭子样本中季节性流感病毒H3 亚型(IVA H3)RNA。上述注册证丰富了公司产品组合,拓宽应用领域。目前产品尚是什么。

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